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亚博下注_药监局称“美瞳”属高风险医疗器械产品 建议暂时停产

2021-04-14 

本文摘要:据2020-03-10报道,国家食品药品监督管理局称,彩色平光隐形眼镜(通常说美瞳)属于高风险医疗器械产品,今后将月份列入医疗器械监督范畴,建议生产、经营者停止该产品的生产和进口,增加可能造成的损失。

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据2020-03-10报道,国家食品药品监督管理局称,彩色平光隐形眼镜(通常说美瞳)属于高风险医疗器械产品,今后将月份列入医疗器械监督范畴,建议生产、经营者停止该产品的生产和进口,增加可能造成的损失。监督遗失安全隐患不足,去年以来,国家食品药品监督局从媒体上了解到,目前市场上流行装饰性彩色平光隐形眼镜,消费者戴在眼睛内装饰角膜颜色,监督不足可能没有安全隐患。一些省(区、市)食品药品监督局和企业也反映了这样的问题。

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应对,国家食品药品监督局备受瞩目,组织积极开展深入调查。在调查中,这种产品显然被广泛使用,处于无人监督的状态。根据《医疗器械监督管理条例》医疗器械的定义,这种只有装饰、矫正视力不足的产品,没有疾病、损伤或障碍的防治、临床、化疗、监护、减轻和补偿,不属于医疗器械,也没有进入医疗器械的监督范围。

作为医疗器械监督,国家食品药品监督管理局的负责人应对,彩色平光隐形眼镜的使用更多,如果管理不足,可能会因产品质量等问题损害使用者。国家食品药品监督局通报批准后,彩色平光隐形眼镜进入角膜识别镜监督范畴,根据第三类医疗器械进行监督。为了监督彩色平光隐形眼镜,国家食品药品监督局最近发布相关公告,公告发布后未取得医疗器械登记证书,不得生产和销售该产品。

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同时,国家食品药品监督局正在研究制定明确的监督措施,全面监督该产品的研究、生产、经营和使用。建议经营者继续投产,国家食品药品监督局相关负责人警告消费者,彩色平光隐形眼镜和用作矫正视力的隐形眼镜一样,属于高风险的医疗器械产品,使用不当可能会对眼睛造成损伤,请慎重自由选择、使用。同时,建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者停止该产品的生产或进口,增加可能造成的损失。

特别是解释彩色隐形眼镜,总称美瞳,美瞳是杜邦公司为亚洲市场设计的美容镜系列的名称。杜邦早于转入中国美容镜头市场,迅速获得领先地位,美瞳这个名字形象上引人注目美容镜头的特征,随着美瞳的推进,现在美瞳已经成为彩色隐形眼镜的总称。


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